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早期冠状病毒疫苗供应可能不足以使所有人处于高风险中

发布时间:2020-08-07 15:51:33来源:
  现在,即使是像卫生保健工作者这样的高优先群体,任何成功的冠状病毒疫苗的初始供应量也将达不到要求,这迫使制药商和美国官员应对谁应该排在首位这一棘手的问题。

  公共卫生官员估计,包括医生,护士,其他基本工人和疗养院居民在内的超过1亿美国人应在公众面前接种疫苗,因为他们接触该病毒或感染更严重的Covid- 19病。人们普遍希望他们在清除疫苗后能够获得第一批补给。

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  但是,如果疫苗能够通过检测并在秋季获得批准,那么最初的补给现在看起来将只覆盖一部分高优先级人群。

  根据美国疾病控制和预防中心人员准备的幻灯片演示,上周向外部疫苗顾问委员会展示的幻灯片显示,一开始可能有1000万至2000万剂。特朗普政府官员在上周与记者的电话中也给出了大致相似的估计。

  CDC医务人员Sarah Mbaeyi博士在向疫苗顾问介绍时说:“鉴于最初的预期供应量,并不是所有被视为优先事项的人群都可以立即进行疫苗接种。”

  有限的初始储备金正迫使美国卫生官员及其顾问对谁应该首先接种疫苗做出艰难的选择。官员及其顾问说,这可能意味着医院急诊部门和重症监护室的工作人员要优先于与病情较差的患者较少互动的医务人员。

  他们还在权衡将不在医疗保健领域但从事重要工作(如食品供应链中的工作)的人员放在优先位置的优先权。

  范德比尔特大学医学中心预防医学和传染病学教授威廉·沙夫纳(William Schaffner)说:“对此进行了热烈的讨论。” 他在联络小组中为CDC疫苗委员会就冠状病毒疫苗提供咨询。

  讨论之际,由于许多不同的机构和委员会正在同时制定计划,在谁对冠状病毒疫苗的优先次序和分配拥有最终决定权的不确定性之际。

  没有针对新冠状病毒的批准疫苗。包括阿斯利康(AstraZeneca PLC),辉瑞公司(Pfizer Inc.)和摩登纳公司(Moderna Inc.)在内的公司已经开始对其候选人进行大型临床试验。公司表示,研究的积极数据可能会导致疫苗最早在10月在美国获得使用。

  两家公司表示,他们正在加大生产能力,最终生产数亿剂,但直到明年才有可能增加供应。

  Moderna表示,它可能在今年晚些时候获得数百万剂,并在明年扩大到多达10亿剂。同样,正在与BioNTech SE合作开发疫苗的辉瑞公司计划到2020年底在全球生产多达1亿剂疫苗,到2021年底在全球生产超过13亿剂疫苗。

  与牛津大学合作的阿斯利康公司已经同意根据一项12亿美元的联邦资助协议,向美国提供至少3亿剂疫苗,并于10月份开始提供初始疫苗。

  业内官员和政府顾问称,美国尚未就分配疫苗的计划达成协议。不清楚谁对计划有最终决定权,包括哪些人先接种疫苗。

  几家制药商表示,他们可能会将优先级决定推迟到政府官员手中,特别是如果美国向任何疫苗授予紧急使用授权,尽管制药商可能会提出建议。

  “作为一家公司,我们提倡首先关注高风险人员,首先是需要日复一日地工作,与他人进来,面临自身健康风险或有时需要健康的医护人员生命”,强生首席科学官保罗·斯托费尔斯(Paul Stoffels)在接受采访时说。

  他补充说,老年人和患有心脏病及其他健康风险的人也应优先考虑。

  Novavax公司首席执行官斯坦利·埃克(Stanley Erck)表示,他预计最困难的分配决定将在疫苗上市后的最初6到9个月内进行,但随后供应应开始赶上更广泛的人群。

  疾病预防控制中心的疫苗委员会通常会建议谁应该接种疫苗,并正在制定冠状病毒疫苗计划。疾病预防控制中心已经举行了焦点小组会议,以评估公众对各种选择的支持,这表明在优先考虑卫生保健工作者,基本工人和高危人群方面得到了压倒性支持。

  然而,疾病预防控制中心和国家卫生研究院的负责人上个月要求美国国家科学,工程和医学研究院组成一个独立的委员会,该委员会将制定公平分配疫苗剂量的计划。

  同时,特朗普政府已经制定了一项名为“快速行动”的计划,以提供联邦资金,以加速疫苗的测试,生产和交付。一位政府官员说,参与这项工作的官员还在考虑谁应该获得优先权。

  6月,美国疾病预防控制中心疫苗委员会成员,华盛顿大学全球卫生教授贝丝·贝尔在上个月举行的虚拟委员会听证会上要求“行动速度”组织的马特·赫本(Matt Hepburn)将委员会纳入有关冠状病毒疫苗优先次序的任何决定中和分配。

  贝尔博士说,疫苗委员会已经存在了几十年,而“经编速度行动”是一个新组织。她说,疫苗委员会“已经建立了一个非常完善且受到高度尊重的过程”,以科学证据为基础提出建议。从美国陆军退休的传染病医生赫本博士回答说,他想继续对话。

  向卫生机构提供建议的范德比尔特市传染病专家沙夫纳博士说:“过去在类似情况下分发疫苗的方式是通过疾病预防控制中心进行的。” “这是每个公共卫生人员都了解的机制。这将是一个完全不同的机制吗?”

  美国食品药品监督管理局(FDA)可以授予疫苗紧急使用授权,从而指定优先考虑的人群。例如,FDA授予吉利德科学公司的remdesivir用于Covid-19治疗的紧急使用授权,但规定必须用于住院患者,而不是医院以外的患者。

  可能影响谁首先接种疫苗的另一个因素是研究是否表明疫苗在一组患者中效果特别好,或者在另一组患者中效果不佳。例如,如果证明疫苗对老年人具有保护作用,则它们可能会被优先考虑,因为老年人患严重疾病的风险更高。

  写信给peter.loftus@wsj.com的Peter Loftus

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